Лицензия для фармацевтической деятельности во Владимире

Когда нужна фармлицензия

Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности во Владимире, выдается на неограниченный срок (бессрочно). Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет 7500 рублей.

Лицензии выдаются:

• Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям:
• организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
• аптечным организациям;
• ветеринарным аптечным организациям;
• медицинским организациям и их обособленным подразделениям (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики);
• ветеринарным организациям.

Виды фармацевтических лицензий:

• Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами;
• Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами;
• Фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств.

Срок действия фармлицензий во Владимире

Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна (действует без органичения срока действия).

Виды лицензирования фармацевтической деятельности

1. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
2. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения (оптовая фармацевтическая лицензия)



Требования к организациям во Владимире для получения фармацевтической лицензии




Для того, чтобы получить лицензию во Владимире, важно соответствовать законодательным требованиям, иначе вам будет отказано в лицензировании.

Ниже перечислены основные требования для соискателей Фармацевтической лицензии.

• Помещения в собственности или официально подтвержденной аренде соискателя, для осуществления заявленной деятельности. Помещения и оборудование должны соответствовать требованиям установленным законом. Касается всех кроме медицинских организаций и их обособленных подразделений.
• Должна быть уже оформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.
• Руководитель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы от трех лет либо среднее фармацевтическое образование, но в таком случае стаж должен составлять не менее пяти лет. Касается всех кроме мед. организаций и их обособленных подразделений.
• Руководитель должен иметь сертификат специалиста. Касается всех кроме мед. организаций и их обособленных подразделений.
• Руководитель ветеринарного заведения должен иметь высшее или среднее фармацев-ое образование, либо ветеринарное образование, а также сертификат специалиста.
• Для ИП - обязательное высшее фармацевтическое образование нужно при фармацевтической деятельности для медицинского применения или среднее фармацевтическое образование при стаже от пяти лет. При фармацевтической деятельности в ветеринарной сфере стаж работы не обязателен, а образование нужно либо высшее фармацевтическое либо среднее фармацевтическое.
• Трудоустроенные работники по ТД, которые непосредственно связаны с осуществляемой деятельностью должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.



Документы и материалы для получения фармлицензии во Владимире



1. Нотариально заверенные копии учредительных документов: устав, учредительный договор, протокол (решение), копия свидетельства о госрегистрации юрлица (ОГРН), копия свидетельства о постановке на налоговый учет в налоговом органе (ИНН), коды ОКВЭД.
2. Приказ на генерального директора, главного врача, копия диплома и трудовой книжки, стаж не менее 3 лет, сертификат специалиста.
3. Заключение территориального Государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям.
4. Заключение территориального органа Государственной противопожарной службы о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям.
5. Документы, подтверждающие право пользования производственным помещением (договор аренды, субаренды, с подтверждением права собственности, план ПИБа) + план-схема экспликация помещений, нумерация и назначение кабинетов.
6. Наличие оборудования (как минимум, два холодильных агрегата с разными температурными режимами для хранения лекарственных средств). На оборудование с закончившимся гарантийным сроком необходимо предоставить акт и договор из организации, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники) + копии сертификатов и гарантийных талонов на это оборудование.
7. Наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты, противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а так же наличие плана действий персонала в случае пожара – договор, план эвакуации.
8. Наличие в штате работников (фармацевт, провизор), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру работ, копии дипломов, сертификатов.
9. Наличие повышения квалификации работников юридического лица (не реже одного раза в 5 лет) - копии документов.
10. Документ об уплате госпошлины (600 руб. – за рассмотрение заявления, 2000 руб.- за выдачу лицензии).



Документы, выдаваемые заявителю



1. Лицензия.
2. Приказ об отказе в переоформлении лицензии.
3. Дубликат лицензии.
4. Уведомление о прекращении действия лицензии.
5. Копия приказа о прекращении действия лицензии.
6. Справка об отсутствии запрашиваемых сведений.
7. Выписка из реестра лицензий либо копия акта лицензирующего органа.



Почему вам выгодно обратиться к нам



• Мы работаем «под ключ», выполняя весь цикл лицензирования во Владимире, начиная с нуля. При нашем уровне сервиса Вы не будете тратить много времени, Ваши временные затраты – минимальны. Мы стараемся не отвлекать наших клиентов от их основной деятельности.
• Вы имеете 100%-ую гарантию получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Срок – не более 45 дней.
• Мы даем бесплатные консультации, выезжаем на объект для оценки.
• У нас – прозрачное ценообразование, и наши менеджеры всегда предупреждают заранее о возможных издержках.
• Множество компаний доверили нам лицензирование, потому что мы делаем свою работу качественно.

Компания специализируется на помощи в оказании комплексных услуг в сфере сертификации и лицензирования с начала 2014 года. За прошедшие годы мы значительно расширили область действия системы сертификации «Единый Центр Сертификации» и накопили значительный профессиональный опыт.

Система добровольной сертификации «Единый Центр Сертификации» зарегистрирована в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (РОССТАНДАРТ) под №  РОСС RU.3117204ЖГ0. Сертификация осуществляется единственной партнерской компанией ООО «ПроЭксперт», имеющей необходимую аккредитацию на оказание соответствующего типа услуг. Команда «Единый Центр Сертификации» оказывает юридическую поддержку на всех этапах сертификации, обеспечивая максимально комфортную и быструю работу.

На сегодняшний день «Бренд» «Единый Центр Сертификации» является «Знаком» качества и подтверждением оценки перспективного, надежного поставщика и производителя товаров или услуг. Клиентами компании, прошедшими сертификацию в системе «Единый Центр Сертификации», являются более 12 000 российских и зарубежных организаций. Среди них крупные федеральные организации и известные российские фирмы-бренды, организации, состоящие в Таможенном Союзе, а также компании из Европы и Азии.

Команда «Единый Центр Сертификации» создала продукт, который удобен и полезен для компаний любого масштаба и сфер деятельности, от ИП, занимающихся производством мягких игрушек, до крупнейших строительных и IT корпораций.

Мы не останавливаемся на пути своего развития, продолжаем стремительным образом расширять свой кругозор, линейку выдаваемых сертификатов и всегда открыты для плодотворного сотрудничества.

С уважением команда «Единый Центр Сертификации»